Бир нече убакыт мурун АКШнын "Уолл Стрит Джорнал" вакциналардын пайда болушу кыйынчылыкка туш болуп жатканын билдирген: сактоо үчүн айнек флакондордун жана чийки зат катары атайын айнектин жетишсиздиги массалык өндүрүшкө тоскоол болот. Демек, бул кичинекей айнек бөтөлкөнүн кандайдыр бир техникалык мазмуну барбы?
Дары-дармектер менен түздөн-түз байланышуучу таңгактоочу материал катары дарылык айнек бөтөлкөлөр флакондор, ампулалар жана инфузиялык айнек бөтөлкөлөр сыяктуу салыштырмалуу туруктуу иштөөсүнөн улам фармацевтикалык таңгактоочу материалдар тармагында кеңири колдонулат.
Дары айнек бөтөлкөлөр дарылар менен түздөн-түз байланышта болгондуктан, кээ бирлери көп убакытка чейин сакталууга туура келгендиктен, дарылык айнек бөтөлкөлөрдүн дары-дармектер менен шайкештиги түздөн-түз дары-дармектердин сапатына байланыштуу жана жеке ден соолукту жана коопсуздукту камтыйт.
Айнек бөтөлкөлөрдү өндүрүү процесси, тестирлөөдөгү шалаакылык жана башка себептер акыркы жылдары фармацевтикалык таңгактоо тармагында айрым көйгөйлөрдү жаратты. Мисалы:
Poor кислота жана щелоч каршылык: башка таңгактоочу материалдар менен салыштырганда, айнек кислотага туруктуулугу, өзгөчө щелоч каршылык салыштырмалуу алсыз болуп саналат. Айнектин сапаты бузулуп, же тиешелүү материал тандалбай калгандан кийин дары-дармектердин сапатына, жада калса бейтаптардын ден соолугуна коркунуч туудурушу оңой. .
Ар кандай өндүрүш процесстери айнек буюмдардын сапатына ар кандай таасир этет: айнек таңгактоочу идиштер, адатта, калыптоо жана контролдонуучу процесстер аркылуу чыгарылат. Ар кандай өндүрүш процесстери айнектин сапатына, өзгөчө ички бетинин каршылыгына көбүрөөк таасир этет. Ошондуктан, айнек бөтөлкөлөрдүн фармацевтикалык таңгактоочу материалдарынын ишинин стандарттарын жана инспекциялык көзөмөлдү күчөтүү фармацевтикалык таңгактын сапатына жана тармактын өнүгүшүнө чечүүчү таасирин тийгизет.
Айнек бөтөлкөлөрдүн негизги ингредиенттери
Дарыларды таңгактоочу материалдардын айнек бөтөлкөлөрү, адатта, кремний диоксиди, бор үч кычкылы, алюминий оксиди, натрий оксиди, магний оксиди, калий оксиди, кальций оксиди жана башка ингредиенттерди камтыйт.
Айнек бөтөлкөлөр менен кандай көйгөйлөр бар
· Айнектеги щелочтуу металлдардын (K, Na) үлгүлөрүнүн чөгүшү фармацевтика тармагынын рН маанисинин жогорулашына алып келет.
· Төмөн сапаттагы айнек же щелочтуу суюктуктардын узакка созулган эрозиясы пилингге алып келиши мүмкүн: айнек кабыгы кан тамырларды жаап, тромбоз же өпкө гранулемасын пайда кылышы мүмкүн.
· Зыяндуу элементтердин айнекте тунушу: айнек өндүрүшүнүн формуласында зыяндуу элементтер болушу мүмкүн
· Айнектеги алюминий иондору биологиялык агенттерге терс таасирин тийгизет
Скандоочу электрондук микроскоп негизинен айнек бөтөлкөнүн ички бетинин эрозиясын жана пилингин байкайт, ошондой эле химиялык суюктук чыпкасын талдай алат. Биз 1-сүрөттө көрсөтүлгөндөй, айнек бөтөлкөнүн бетине байкоо жүргүзүү үчүн Фейнердин рабочий сканерлөөчү электрондук микроскобун колдонобуз. Сол сүрөттө суюк дарыдан коррозияга учураган айнек бөтөлкөнүн ички бети, ал эми оң жактагы сүрөттө айнек бөтөлкөнүн ички бети көрсөтүлгөн. узак эрозия менен айнек бөтөлкө. Суюктук айнек бөтөлкө менен реакцияга кирип, жылмакай ички бети коррозияга учурайт. Узак мөөнөттүү коррозия чоң аймакты чипке алып келет. Бул реакциялардан кийин дары эритмеси оорулуунун организмине сайылгандан кийин, ал оорулуунун ден соолугуна терс таасирин тийгизет.
Билдирүү убактысы: Ноябрь-03-2021